| 产品名称 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO） 测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁珠包被物(R1)：包被 Anti-TPO 抗体(鼠)的磁微粒；HEPES 缓冲液；ProClin 300； 吖啶酯标记物(R2)：标记吖啶酯的 TPO 抗原(重组)；MES 缓冲液；ProClin 300； 反应稀释液(R3)：HEPES缓冲液；ProClin 300； Anti-TPO校准品C1：Anti-TPO 抗体(鼠)；Tris 缓冲液；ProClin 300； Anti-TPO校准品C2：Anti-TPO 抗体(鼠)；Tris 缓冲液；ProClin 300。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆样本中抗甲状腺过氧化物酶抗体(Anti-TPO)的含量，其临床上主要用于桥本甲状腺炎和突眼性甲状腺肿患者的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 2×25人份/盒(含校准品)、2×50人份/盒(含校准品)、2×100人份/盒(含校准品) |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：试剂及校准品应在2～8℃环境下，竖直向上，密封保存，避免冷冻，有效期14个月。 试剂开瓶稳定性：置于2～8℃环境下，竖直向上，有效期60天。 试剂在机稳定性：置于全自动化学发光免疫分析仪(试剂仓温度为2-8℃)，有效期30天。 校准品开瓶稳定性：常温(10～30℃)条件下可保存5天；在2～8℃条件下可保存60天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242401294 |
| 注册人名称 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-09-25 |
| 有效期至 | 2029-09-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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