| 产品名称 | 荧光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由液晶显示器、主控板、光电检测模块、温育模块、电源模块、扫描模块和软件(发布版本：1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的荧光素标记的荧光免疫层析测定试剂盒配套使用，用于对人体血清、血浆、全血、尿液样本中的待测物进行体外定量检测，包括维生素、氨基酸与血药浓度测定，免疫功能测定，糖及其代谢物测定，蛋白质及多肽类检验，出凝血检查，心肌疾病的实验诊断，肾脏疾病的实验诊断。 |
| 型号规格 | Speedry ImmuFlu |
| 注册证编号 | 渝械注准20242220371 |
| 注册人名称 | 重庆锐策生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢3-3-4（附1号） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区富鑫林工业园A栋2层、4层、3层301（委托生产） |
| 备注 | 首次注册(受托生产企业：深圳德夏生物医学工程有限公司；统一社会信用代码：914403000679541245)。 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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