| 产品名称 | 数字化胸腔引流系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电源适配器、一次性使用胸腔引流管及附件(选配)组成，一次性使用胸腔引流管及附件分为胸腔引流管、胸腔引流瓶、引流连接管组合和胸腔引流瓶、引流连接管组合，其中胸腔引流管由引流管、内套管(选配)、导丝(选配)、扩张管(选配)、导引针(选配)、导丝导入蓝空器(选配)、塑柄手术刀(选配)、导管固定器(选配)、引流控制连接管(选配)、医用敷贴(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于胸腔引流，不适用于引流流速大于5L/min的情况。 |
| 型号规格 | 主机：SmartVac；一次性使用胸腔引流管及附件：CZ-500-G01、CZ-500-G11、CZ-500-G02、CZ-500-G12、CZ-800-G01、CZ-800-G11、CZ-800-G02、CZ-800-G12、CS-500-G01、CS-500-G11、CS-500-G02、CS-500-G12、CS-800-G01、CS-800-G11、CS-800-G02、CS-800-G12、CY-500-G01、CY-500-G11、CY-500-G02、CY-500-G12、CY-800-G01、CY-800-G11、CY-800-G02、CY-800-G12；500-G01、500-G11、500-G02、500-G12、800-G01、800-G11、800-G02、800-G12 |
| 注册证编号 | 浙械注准20242141828 |
| 注册人名称 | 海宁市绿健医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市海宁市海宁中国皮都科技工业园隆兴路东侧SE2-5号 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市海宁市海宁中国皮都科技工业园隆兴路东侧SE2-5号 |
| 批准日期 | 2024-09-27 |
| 有效期至 | 2029-09-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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