| 产品名称 | 无菌保护套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌保护套按结构形式不同分为长方形、L形、锥形、球形。长方形保护套和球形保护套由塑料薄膜、固定器或固定带(选配)组成；锥形保护套由塑料薄膜、塑料扎带、固定带(选配)组成；L形保护套由塑料薄膜、塑料扎带、双面胶贴组成。固定带为松紧带/棉布带/橡皮筋/薄膜带。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242141929 |
| 注册人名称 | 扬州市正誉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇红平村 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇红平村 |
| 批准日期 | 2024-09-27 |
| 有效期至 | 2029-09-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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