| 产品名称 | 经皮置入胃造瘘管套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 标准型套装由PEG导管、充气筒、套管针、一次性塑柄手术刀、导管夹、固定圈、导丝和绕线器、Y接头、带鲁尔的Y接头、水刺无纺布、一次性使用洞巾组成；豪华型套装由PEG导管、Y接头、带鲁尔的Y接头、导丝和绕线器、固定圈、导管夹、套管针、充气筒、一次性塑柄手术刀、异物钳、手术剪刀、止血钳、水刺无纺布、带孔水刺无纺布、一次性使用洞巾组成；ENFIT标准型套装由PEG导管、充气筒、套管针、一次性塑柄手术刀、导管夹、固定圈、导丝和绕线器、Y接头、带ENFIT的Y接头、水刺无纺布、一次性使用洞巾组成；ENFIT豪华型套装由PEG导管、Y接头、带ENFIT的Y接头、导丝和绕线器、固定圈、导管夹、套管针、充气筒、一次性塑柄手术刀、异物钳、手术剪刀、止血钳、水刺无纺布、带孔水刺无纺布、一次性使用洞巾组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过经皮穿刺技术，在胃内形成喂养通道，用于肠内营养，使用时间小于30天。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20242141809 |
| 注册人名称 | 杭州富善医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临安区玲珑工业集聚区锦溪南路1288号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临安区玲珑工业集聚区锦溪南路1288号和玲珑街道庆仙路218号 |
| 批准日期 | 2024-09-24 |
| 有效期至 | 2029-09-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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