| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品分为M型和S型两种型号。M型根据基材形状不同分为Ⅰ椭圆型、Ⅱ月牙型、Ⅲ方型，由重组胶原蛋白原液和基材组成。S型由重组胶原蛋白原液和容器瓶/管组成。产品经辐照灭菌，以无菌供应。重组胶原蛋白原液由重组胶原蛋白、尼泊金丙酯钠、纯化水组成；基材为无纺布；容器瓶/管分为以下材质：喷瓶为医用聚乙烯喷瓶，玻璃瓶为医用玻璃瓶，树脂管(瓶)为医用树脂管(瓶)。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 渝械注准20242140377 |
| 注册人名称 | 重庆民济医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市丰都县兴义镇水天坪大道108号13幢东端一层 |
| 生产地址 | 重庆市丰都县兴义镇水天坪大道108号13幢东端一层 |
| 备注 | 首次注册。 |
| 批准日期 | 2024-09-23 |
| 有效期至 | 2029-09-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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