| 产品名称 | 微导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导丝和附件组成；导丝由芯丝、绕丝组成；其中芯丝由镍钛合金芯丝及304不锈钢芯丝组成，芯丝表面涂有PTFE涂层；绕丝由铂钨合金绕丝及304不锈钢绕丝组成，绕丝表面涂有亲水涂层。导丝附件由塑形针、扭转器和导入装置组成。产品经环氧乙烷灭菌，仅限一次性使用。产品有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 申报产品用于一般性血管内用途，包括神经血管系统和外周血管系统。导丝可配合诊断或治疗用导管使用，以便将其放置在选择病变部位。本产品不适用于冠状动脉。 |
| 型号规格 | 型号最大外径/mm有效长度/cm铂钨绕丝长度/cmNGW-1420030.362003NGW-1420060.362006 |
| 产品储存条件及有效期 | 3年 |
| 注册证编号 | 京械注准20242030513 |
| 注册人名称 | 北京昕科医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区聚源中路12号院16号楼1至5层101内4层、5层 |
| 生产地址 | 北京市顺义区聚源中路12号院16号楼1至5层101内4层、5层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2024-09-30 |
| 有效期至 | 2029-09-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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