| 产品名称 | 亲水涂层导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导丝和导丝扭转器组成。导丝由芯丝、护套管和亲水涂层组成，头端形状为角型；芯丝由镍钛合金制成，护套管由含钨聚氨酯制成，亲水涂层为聚乙烯吡咯烷酮；导丝扭转器由高密度聚乙烯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于冠脉血管内诊断或介入治疗手术中引导导管的插入。 |
| 型号规格 | PA-35-150、PA-35-180、PA-35-260 |
| 注册证编号 | 浙械注准20242031799 |
| 注册人名称 | 微创龙脉医疗科技（嘉兴）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼第2层201室 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号2号楼及8号楼第2、3层 |
| 批准日期 | 2024-09-23 |
| 有效期至 | 2029-09-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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