| 产品名称 | 远端通路导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管座、应力释放连接件、导管管身、涂层、显影环及塑形针附件和导入鞘附件组成，其中导管管身由内衬层、中间编织层及外层组成。产品经环氧乙烷灭菌。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于经桡动脉或股动脉入路，在神经和外周血管里输送介入/诊断器械。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243031916 |
| 注册人名称 | 智驭医疗科技（广州）有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区中新智慧一街5号802房803房 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元（委托生产），珠海市高新区唐家湾镇科创东路65号1栋4层（委托生产），珠海市唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园2栋203单元（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：通桥医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91440400MA4UM7BE5N。 |
| 批准日期 | 2024-09-24 |
| 有效期至 | 2029-09-23 |
| 变更情况 | 2024-10-11 载明生产地址由:珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元（委托生产）;载明生产地址变更为:珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元（委托生产），珠海市高新区唐家湾镇科创东路65号1栋4层（委托生产），珠海市唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园2栋203单元（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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