| 产品名称 | 微导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管和塑形针组成，导管由导管座、应力释放管、管体(带有显影环)组成，管体表面涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期两年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于一般血管内使用，包括外周和冠状动脉血管，用于向血管系统中注入诊断试剂(如造影剂)、治疗试剂(如栓塞材料)和适当的器械(如弹簧圈)，导管不应用于脑血管。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243031901 |
| 注册人名称 | 苏州徕瑞医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区桑田街218号生物医药产业园二期27号楼301、401单元 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区桑田街218号生物医药产业园二期27号楼301、401单元 |
| 批准日期 | 2024-09-24 |
| 有效期至 | 2029-09-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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