| 产品名称 | 18种高中危人乳头状瘤病毒核酸分型检测试剂盒（杂交捕获-化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 变性试剂，HPV16探针试剂，HPV18探针试剂，探针试剂C，阴性质控品(NC)，低危型HPV质控品(LC)，HPV16低值质控品(HLC-16)，HPV18低值质控品(HLC-18)，高危型HPV低值质控品C(HLC-C)，HPV16高值质控品(HHC-16)，HPV18高值质控品(HHC-18)，高危型HPV高值质控品C(HHC-C)，捕获微孔板，检测试剂，底物试剂，30×浓缩洗涤液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测宫颈脱落细胞中的HPV16型、HPV18型和其他16种(HPV31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68、26、53、73、82型)人乳头状瘤病毒(HPV)核酸，对HPV16和HPV18单独分型。 |
| 型号规格 | 32测试/盒、96测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，避免冷冻，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243401950 |
| 注册人名称 | 杭州德同生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区伟业路1号3号楼3楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区伟业路1号3号楼2楼、3楼 |
| 批准日期 | 2024-09-29 |
| 有效期至 | 2029-09-28 |
| 变更情况 | 2024-10-18 生产地址由:杭州市滨江区伟业路1号3号楼2楼、3楼，6号楼2楼; 生产地址变更为:浙江省杭州市滨江区伟业路1号3号楼2楼、3楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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