| 产品名称 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1、试剂2、试剂3、校准品1、校准品2、质控品1、质控品2。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定性检测人血清和血浆中的风疹病毒IgM抗体。 |
| 型号规格 | 100人份/盒、100人份/盒(含校准品)、100人份/盒(含校准品、质控品)、200人份/盒、200人份/盒(含校准品)、200人份/盒(含校准品、质控品)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂和校准品2～8℃保存，质控品＜-15℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243401942 |
| 注册人名称 | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区新阳街道新园路120号6层4单元、126号（1楼、4楼A区）、130号4号楼（A区、B区）和5号楼 |
| 批准日期 | 2024-09-29 |
| 有效期至 | 2029-09-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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