| 产品名称 | 冠状动脉分流栓 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由分流头、分流管、弹簧、拉线和拉环组成。分流头由Pebax+硫酸钡20%材料制成，分流管由Pebax材料制成，弹簧由不锈钢材料制成，拉线由非吸收性外科缝线制成，拉环由TPU聚氨酯+硫酸钡20%材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在吻合术时在冠状动脉切开部位进行血液分流。 |
| 型号规格 | CS-1.00、CS-1.25、CS-1.50、CS-1.50L、CS-1.75、CS-2.00、CS-2.00L、CS-2.25、CS-2.50、CS-2.50L、CS-2.75、CS-3.00、CS-3.00L、CS-3.50、CS-3.50L |
| 注册证编号 | 国械注准20243031899 |
| 注册人名称 | 北京米道斯医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市怀柔区雁栖工业开发区 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西路9号 |
| 批准日期 | 2024-09-24 |
| 有效期至 | 2029-09-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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