| 产品名称 | 半导体激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 半导体激光治疗仪由主机、电源线组成，其中，主机包含机箱、控制板、激光头。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，用于头部照射，促进雄性激素源性脱发患者头发生长。 |
| 型号规格 | SPARK-19 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232091097 |
| 注册人名称 | 贝拉医疗科技（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 昆山市周市镇橫长泾路555 号3 号楼6 楼01 |
| 生产地址 | 昆山市周市镇橫长泾路555 号3 号楼6 楼01，7楼02 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232091097”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-09-27 |
| 有效期至 | 2028-08-06 |
| 变更情况 | 2024-09-27生产地址变更 由“昆山市周市镇橫长泾路555 号3 号楼6 楼01”变更为“昆山市周市镇橫长泾路555 号3 号楼6 楼01，7楼02” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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