| 产品名称 | 一次性使用非血管腔道混合导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 混合导丝各种型号的组成一致，由内芯、包覆层、亲水涂层组成；前端覆有聚氨酯包覆层，剩余部分覆有聚四氟乙烯包覆层，混合导丝聚氨酯包覆层涂有亲水涂层。内芯为镍钛合金丝，包覆层为聚氨酯(PU)和聚四氟乙烯(PTFE)材料套管、亲水涂层成份为聚乙烯吡咯烷酮。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与内窥镜配套，向消化道系统或泌尿系统腔道引导或导入其他器械用。 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 注册证编号 | 湘械注准20192020292 |
| 注册人名称 | 湖南瑞邦医疗科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋 |
| 生产地址 | 株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 备注 | 原注册证号：“湘械注准20192030292” |
| 批准日期 | 2023-11-23 |
| 有效期至 | 2029-09-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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