| 产品名称 | 糖类抗原72-4检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 96人份/盒：包被反应板、生物素标记抗体(20X)、铕标记物(20X)、分析缓冲液、CA72-4校准品A-F点、自封袋；480人份/盒：包被反应板、生物素标记抗体(20X)、铕标记物(20X)、分析缓冲液、CA72-4 校准品A-F点、自封袋。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中的糖类抗原72-4(CA72-4)。用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 型号规格 | 96人份/盒、480人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光保存，有效期自生产日期起12个月。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232401841 |
| 注册人名称 | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
| 生产地址 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
| 备注 | 原注册证号：国械注准20193400778 |
| 批准日期 | 2023-12-22 |
| 有效期至 | 2029-09-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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