| 产品名称 | 一次性使用无菌敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由背衬、水胶体敷芯、隔离纸层组成；背衬由涂有医用压敏胶的聚氨酯薄膜制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202141377 |
| 注册人名称 | 河南汇博医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南阳社旗县产业集聚区工业大道西段 |
| 生产地址 | 1、南阳新能源经济技术开发区纬十路中；2、南阳社旗县产业集聚区工业大道西段 |
| 备注 | 原注册证编号：豫械注准20162640302 |
| 批准日期 | 2024-09-25 |
| 有效期至 | 2025-12-07 |
| 变更情况 |
2024-09-25型号、规格变更内容见附页。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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