| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶（ALT）检测试剂卡（速率法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由试剂卡、TIP 头(选配)和质控品(选配)组成。试剂卡由反应液、样本腔/样本杯放置区、稀释位、TIP头放置区、稀释液/清洗液放置区、反应液放置区及二维码(校准曲线)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | ALT(速率法/IFCC法)：丙氨酸氨基转移酶催化L-丙氨酸的氨基转移，生成丙酮酸和L-谷氨酸。丙酮酸与NADH在乳酸脱氢酶的催化下反应生成乳酸和NAD＋。通过测定吸光度的下降速率，即可得到丙氨酸氨基转移酶的活性。 |
| 型号规格 | 规格A：5卡/盒、10卡/盒、15卡/盒、30卡/盒；规格B：5卡/盒、10卡/盒、15卡/盒、30卡/盒；规格C：5卡/盒、10卡/盒、15卡/盒、30卡/盒；规格D：5卡/盒、10卡/盒、15卡/盒、30卡/盒；质控品(选配，2水平)：冻干粉2×1 mL；复溶液：2×1 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂卡：2～8 ℃条件下储存，有效期12个月。测试前需平衡至室温(避免强光照射)，在2小时内完成测试，如超过2小时未使用，则需废弃。已平衡至室温后的试剂卡不可回收使用。质控品：未开封时，2～8 ℃条件下储存，有效期12个月。开封复溶后：2～8 ℃储存，可稳定7天；-25～-15 ℃储存，可稳定14天，不可反复冻融。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242400880 |
| 注册人名称 | 三诺生物传感股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2024-09-23 |
| 有效期至 | 2029-09-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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