| 产品名称 | 一次性使用内窥镜取物袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型取物袋由袋体(纳物袋)、拉绳(结扎绳)组成； B型取物袋由袋体(纳物袋)、套管(套杆、拉杆、固定杆)、张开装置(钛丝)组成；C型取物袋由袋体(纳物袋)、套管(套杆、拉杆、固定杆)、张开装置(钛片)和拉绳(结扎绳)组成；D型取物袋由袋体(纳物袋)、拉绳(结扎绳)、一次性使用腹腔镜用穿刺器和一次性使用无菌气腹针组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 |
| 型号规格 | A-1、A-2、A-3、A-4、A-5、A-6、B-1、B-2、B-3、B-4、B-5、B-6、C-1、C-2、C-3、C-4、C-5、C-6、D-1、D-2、D-3、D-4、D-5、D-6、D-7、D-8、D-9、D-10、D-11、D-12、D-13、D-14、D-15、D-16、D-17、D-18. |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242060881 |
| 注册人名称 | 小迈医学科技（山东）有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省泰安高新区龙腾路3366号泰山智造产业园B座101室 |
| 生产地址 | 山东省泰安高新区龙腾路3366号泰山智造产业园B座101室 |
| 批准日期 | 2024-09-20 |
| 有效期至 | 2029-09-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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