| 产品名称 | 一次性使用皮肤缝合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用皮肤缝合器由送钉器、送钉器弹片、压钉板、缝合钉座、推钉板、固定手柄、活动手柄和缝合钉组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。 |
| 型号规格 | PFW15-7、PFW25-7、PFW35-7、PFW45-7、PFW55-7 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242020188 |
| 注册人名称 | 苏州科曼医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇谢村路1号B幢第三层北 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇谢村路1号B幢第三层北 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20242020188”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-09-25 |
| 有效期至 | 2029-02-04 |
| 变更情况 | 2024-09-25注册人名称变更 由“普康润（苏州）医疗器械有限公司”变更为“苏州科曼医疗器械有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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