| 产品名称 | 非血管腔道导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品有两种形式，一种由导头、套管、芯轴和涂层组成，另一种由套管和芯轴组成。导头材料为聚氨酯，套管材料为聚四氟乙烯，芯轴材料为镍钛合金，涂层为聚乙烯吡络烷酮；聚四氟乙烯套管上涂有医用硅油。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，用于泌尿道，起支撑、引导作用。 |
| 型号规格 | IVX-UG-3208BSO、IVX-UG-3208CSO、IVX-UG-3208TSO、IVX-UG-3215BSO、IVX-UG-3215CSO、IVX-UG-3215TSO、IVX-UG-3515BSO、IVX-UG-3515CSO、IVX-UG-3515TSO |
| 注册证编号 | 沪械注准20242020329 |
| 注册人名称 | 上海诺英医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢401室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区庆达路 315 号 14 幢 1、2层；17 幢 2、3、4 层（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-09-20 |
| 有效期至 | 2029-09-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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