| 产品名称 | 盆底肌生物反馈治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(含嵌入式软件，发布版本1)、阴道电极、皮肤电极、电极连接线和APP软件(发布版本2)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的治疗。通过电刺激治疗，改善盆底肌肉强度，适用于压力性尿失禁、急迫性尿失禁患者的辅助治疗及产后盆底康复。 |
| 型号规格 | HYY-P511GU9、HYY-P512GU9、HYY-P513GU9、HYY-P821GU9、HYY-P822GU9、HYY-P823GU9、HYY-P901GU9、HYY-P902GU9、HYY-P903GU9 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242090904 |
| 注册人名称 | 湖南莱佳医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区汇智中路179号金导园C区10栋301、401、501 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区汇智中路179号金导园C区10栋301、401、501 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2024-09-24 |
| 有效期至 | 2029-09-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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