| 产品名称 | 一次性电动腔镜切割吻合器及钉仓组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性电动腔镜切割吻合器及钉仓组件包括“预置芯片型吻合器”和“钉仓组件”两部分组成。预置芯片型吻合器由击发杆、枪管、钉闸装取按钮、上下旋转头、保险按钮、复位按钮、闭合/击发按钮、主控PCB板组件、外壳、上盖板、指示灯、转向旋钮、电池包组成。钉仓组件由抵钉座(含鹰嘴附件和不含鹰嘴附件)、切割刀、钉闸底座、钉仓(含等高钉和不等高钉)、钉仓保护套和套管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性电动腔镜切割吻合器及钉仓组件可用于开放或微创的普通外科、妇产科、泌尿外科、胸外科手术的组织的离断、切除和/或建立吻合。 |
| 型号规格 | 器身规格/型号：DDQJAS、DDQJAE、DDQJAL钉仓组件规格/型号：QJZJAP30HB、QJZJAP30WB、QJZJAP30BB、QJZJAP30GB、QJZJAP30KB、QJZJAP45HB、QJZJAP45WB、QJZJAP45BB、QJZJAP45GB、QJZJAP45KBQJZJAP60HB、QJZJAP60WB、QJZJAP60BB、QJZJAP60GB、QJZJAP60KBQJZJAPN30HB、QJZJAPN30WB、QJZJAPN30BB、QJZJAPN30GB、QJZJAPN30KBQJZJAPN45HB、QJZJAPN45WB、QJZJAPN45BB、QJZJAPN45GB、QJZJAPN45KBQJZJAPN60HB、QJZJAPN60WB、QJZJAPN60BB、QJZJAPN60GB、QJZJAPN60KBQJZJAG30HB、QJZJAG30WB、QJZJAG30BB、QJZJAG30GB、QJZJAG30KBQJZJAG45HB、QJZJAG45WB、QJZJAG45BB、QJZJAG45GB、QJZJAG45KBQJZJAG60HB、QJZJAG60WB、QJZJAG60BB、QJZJAG60GB、QJZJAG60KBQJZJAGN30HB、QJZJAGN30WB、QJZJAGN30BB、QJZJAGN30GB、QJZJAGN30KBQJZJAGN45HB、QJZJAGN45WB、QJZJAGN45BB、QJZJAGN45GB、QJZJAGN45KBQJZJAGN60HB、QJZJAGN60WB、QJZJAGN60BB、QJZJAGN60GB、QJZJAGN60KBQJZJBP30SB、QJZJBP30PB、QJZJBP30DB、QJZJBP30TBQJZJBP45SB、QJZJBP45PB、QJZJBP45DB、QJZJBP45TBQJZJBP60SB、QJZJBP60PB、QJZJBP60DB、QJZJBP60TBQJZJBPN30SB、QJZJBPN30PB、QJZJBPN30DB、QJZJBPN30TBQJZJBPN45SB、QJZJBPN45PB、QJZJBPN45DB、QJZJBPN45TBQJZJBPN60SB、QJZJBPN60PB、QJZJBPN60DB、QJZJBPN60TBQJZJBG30SB、QJZJBG30PB、QJZJBG30DB、QJZJBG30TBQJZJBG45SB、QJZJBG45PB、QJZJBG45DB、QJZJBG45TBQJZJBG60SB、QJZJBG60PB、QJZJBG60DB、QJZJBG60TBQJZJBGN30SB、QJZJBGN30PB、QJZJBGN30DB、QJZJBGN30TBQJZJBGN45SB、QJZJBGN45PB、QJZJBGN45DB、QJZJBGN45TBQJZJBGN60SB、QJZJBGN60PB、QJZJBGN60DB、QJZJBGN60TB |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242011887 |
| 注册人名称 | 江苏奕龙微创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区马涧路168号2幢1001室 |
| 生产地址 | 苏州市高新区马涧路168号2幢1001室 |
| 批准日期 | 2024-09-23 |
| 有效期至 | 2029-09-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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