| 产品名称 | 一次性使用取石网篮 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由网篮、外管组件、手柄以及导引嘴组成。网篮由镍钛合金材料制成；外管组件由导索和导管组成，其中导索由镍钛合金材料制成，导管由聚四氟乙烯、304不锈钢、聚酰亚胺材料制成；手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成；导引嘴由聚碳酸酯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于泌尿外科手术，在内窥镜下抓住，操控和取出结石以及其他异物。 |
| 型号规格 | IVX-US-T0810、IVX-US-T1110、IVX-US-T1410、IVX-US-F0810、IVX-US-F1110、IVX-US-F1410。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20242020331 |
| 注册人名称 | 上海诺英医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢401室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区庆达路315号14 幢1、2层， 17幢2、3、4层（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-09-24 |
| 有效期至 | 2029-09-23 |
| 编码代号2018 | 02无源手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-50790330; 021-50791830 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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