| 产品名称 | 一次性使用弹力线套扎吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用弹力线套扎吻合器由套扎器器身和枪管组件组成，套扎器器身由枪管释放按钮、档位推钮、扳机、负压按钮、负压接头、枪体、绕线旋钮组成，枪管组件由弹力线环套、推套、枪管、管型切刀组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内痔和混合痔的套扎治疗。 |
| 型号规格 | RPH-0、 RPH-1、 RPH-2、 RPH-3、 RPH-4、 RPH-5、 RPH-6、 RPH-7、 RPH-8、 RPH-9、G-1 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242021469 |
| 注册人名称 | 苏州科曼医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇谢村路1号B幢第三层北 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇谢村路1号B幢第三层北 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20242021469”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-09-25 |
| 有效期至 | 2029-07-11 |
| 变更情况 | 2024-09-25注册人名称变更 由“普康润（苏州）医疗器械有限公司”变更为“苏州科曼医疗器械有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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