| 产品名称 | 一次性胆道成像导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性胆道成像导管由主机插头、连接线缆、操纵手柄、插入管、吸引管及附件止液阀(Y型)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司电子内窥镜图像处理器(LG-EIP-100和LG-EIP-110)配合使用，通过显示器提供影像，用于胆道胆管的观察、诊断、摄影和治疗中成像。产品不能与高频附件配合使用。 |
| 型号规格 | LCHP-0812S; LCHP-1423S |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242061890 |
| 注册人名称 | 朗信医疗科技（无锡）有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区菱湖大道111号无锡软件园海豚座C3层 |
| 生产地址 | 无锡新区梅村群兴路22号D栋3楼 |
| 批准日期 | 2024-09-23 |
| 有效期至 | 2029-09-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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