| 产品名称 | 人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 样本处理液(R1)、试剂2(R2)、测试稀释液(R3)、磁微粒(M)、阴性对照、阳性对照、质控品1(阴性)、质控品2(阳性)和质控品3(阳性)。(具体内容详见产品说明书)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清和血浆样本中的人类免疫缺陷病毒p24抗原和人类免疫缺陷病毒1型(M、O组)/2型抗体。 |
| 型号规格 | 试剂 1×25 人份/盒 阴性对照 1 水平×1支×2.0mL 阳性对照 1 水平×1支×2.0mL 质控品 3水平×1支×4.0mL；试剂 1×50 人份/盒 阴性对照 1 水平×1支×2.0mL 阳性对照 1 水平×1支×2.0mL 质控品 3水平×1支×4.0mL；试剂 1×100 人份/盒 阴性对照 1 水平×1支×2.0mL 阳性对照 1 水平×1支×2.0mL 质控品 3水平×1支×4.0mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243401859 |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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