| 产品名称 | 一次性使用超声软组织手术刀头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由刀杆、销、套管组件和尾套组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，配合本公司生产的超声软组织切割止血设备(型号：ASK-8000，软件发布版本Ver 1，手柄型号：ASK-8000)使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过5mm的血管。 |
| 型号规格 | ASK-DY23T、ASK-DY36T |
| 注册证编号 | 国械注准20243011858 |
| 注册人名称 | 安速康医疗（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区苏虹西路9号1栋106单元、110单元 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区苏虹西路9号1栋106单元,中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区苏虹西路9号1栋110单元（办公用地） |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 变更情况 | 2024-10-12 注册人住所由中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区苏虹西路9号1栋106单元；生产地址由中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区苏虹西路9号1栋106单元;变更为：中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区苏虹西路9号1栋106单元、110单元；变更为：中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区苏虹西路9号1栋106单元,中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区苏虹西路9号1栋110单元（办公用地） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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