| 产品名称 | 血管内冲击波治疗设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由设备主机、控制手柄、连接线缆、电源适配器和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构使用，与本公司生产的一次性使用外周血管内冲击波导管(型号规格见产品技术要求附录B)配合，对成人患者髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、肾动脉和膝下动脉的钙化病变(血管狭窄程度≥50%)进行预处理及球囊扩张。 |
| 型号规格 | LP-AW-100A |
| 注册证编号 | 国械注准20243011853 |
| 注册人名称 | 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼，北京市昌平科技园区超前路37号3号楼 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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