| 产品名称 | 一次性使用弧形切割吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用弧形切割吻合器主要由抵钉座、吻切组件、组件夹板 、抵钉座夹板、推杆、推杆滑钮、推钉手柄、限位手柄、固定手柄、复位钮、切割刀、吻合钉组成。吻合钉：TA1(钛丝)，符合GB/T13810-2007标准；抵钉座、推杆、切割刀：12Cr18Ni9不锈钢，符合GB/T1220-2007标准；吻切组件、组件夹板、推杆滑钮、推钉手柄、限位手柄 、固定手柄、复位钮：ABS塑料，符合GB12672-2009标准；抵钉座夹板：06Cr19Ni10，符合GB/T1220-2007标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食道、胃及肠等消化道组织的离断、切除和缝合。 |
| 型号规格 | YHH-45。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20192020565 |
| 注册人名称 | 威海威高富森医用材料有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇威高西路8-1号 |
| 生产地址 | 地址1：山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路8-1号 地址2：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路9-1号（委托生产） 受托企业：山东威瑞外科医用制品有限公司 统一社会信用代码：91371000061959346A |
| 备注 | 受托生产企业：山东威瑞外科医用制品有限公司；统一社会信用代码：91371000061959346A |
| 批准日期 | 2024-09-12 |
| 有效期至 | 2029-08-27 |
| 变更情况 | 生产地址由“山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路8-1号”变更为“地址1：山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路8-1号 地址2：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路9-1号（委托生产） 受托企业：山东威瑞外科医用制品有限公司 统一社会信用代码：91371000061959346A” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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