| 产品名称 | 防褥疮床垫 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 防褥疮床垫由床垫和充气泵(外壳、气泵、选配转换器)两个部分组成，按充气泵工作方式的不同分为喷气式床垫(气囊是整体型不可拆卸替换)和交替式床垫(配有转换器，条形气囊可拆卸替换)，按外形不同分为球形和条形两种。 |
| 适用范围/预期用途 | 供防止褥疮用。 |
| 型号规格 | J001、J001-A、J001-B、J001-C、J002、J002-A、J002-B、J002-CJ003、J003-A、J003-B、J003-C、J006、J006-A、J006-B、J006-CJ009、J009-A、J009-B、J009-C、J010、J010-A、J010-B、J010-C |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172151407 |
| 注册人名称 | 江苏富林医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 镇江市星卯路16号 |
| 生产地址 | 镇江市星卯路16号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172151407”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-09-23 |
| 有效期至 | 2027-07-20 |
| 变更情况 | 2024-09-23产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0511-85333026; 0511-85891017 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 防褥疮气床垫注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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