| 产品名称 | 狼疮抗凝物（LA）检测试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | LA1筛选试剂：鲁塞尔氏蝰蛇毒10~40U/L、鱼精蛋白0.005~0.2g/L、脑磷脂0.02~0.1g/L、氯化钙10~30mmol/L、Tris缓冲液20~50mmol/L。 LA2确诊试剂：鲁塞尔氏蝰蛇毒10~40U/L、鱼精蛋白0.005~0.2g/L、脑磷脂0.2~1.0g/L、氯化钙10~30mmol/L、Tris缓冲液20~50mmol/L。 不同批号试剂盒中的各组分不能互换、不能混用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于体外定性检测人血浆中的狼疮抗凝物质(LA)。 |
| 型号规格 | 见附件。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开启试剂盒在2~8℃保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 川械注准20242400223 |
| 注册人名称 | 成都艾科斯伦医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号 |
| 生产地址 | 成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号（西南航空港经济开发区孵化园第6栋第3层） |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2024-09-18 |
| 有效期至 | 2029-09-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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