| 产品名称 | 总甲状腺素(TT4)测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：生物素标记的T4抗体(羊源)和亲和素包被的磁微粒。 试剂2：吖啶酯标记的T4抗原。 试剂3：含8-苯胺基-1-萘磺酸铵的缓冲液。 校准品1：含有去激素基质血配制的38.61nmol/L～77.22nmol/L的TT4。 校准品2：含有去激素基质血配制的154.44nmol/L～231.66nmol/L的TT4。 . |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于定量检测人血清和血浆中的总甲状腺素(TT4)。临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。. |
| 型号规格 | 50人份/盒、50人份/盒(含校准品)、100人份/盒、100人份/盒(含校准品)、200人份/盒、200人份/盒(含校准品)、300人份/盒、300人份/盒(含校准品)、2×100人份/盒、2×100人份/盒(含校准品)、3×100人份/盒、3×100人份/盒(含校准品) |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20242400173 |
| 注册人名称 | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区新阳街道新园路120号6层4单元、126号（1楼、4楼A区）、130号4号楼（A区、B区）和5号楼 |
| 批准日期 | 2024-09-20 |
| 有效期至 | 2029-09-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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