| 产品名称 | 凝血功能质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 凝血功能质控品：冻干质控品，主要成份为3.2%柠檬酸钠抗凝的山羊血浆，100mM甘氨酸。纯化水。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的凝血和血小板功能检测试剂盒(粘弹性检测法)配套使用，用于临床实验室凝血激活时间(ACT)、凝血速率(CR)检测时进行室内质量控制。 |
| 型号规格 | 规格1：凝血功能质控品：0.6mL×10、纯化水：10mL×1；规格2：凝血功能质控品：0.6mL×20、纯化水：25mL×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、本产品于2℃～8℃储存，有效期12个月。2、试剂盒禁止冷冻，避免强光照射。3、质控品为冻干品，使用前需用纯化水复溶，复溶后需立即使用，用后即弃。4、纯化水开瓶后在2℃～8℃环境中保存，使用期限为3个月。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242401875 |
| 注册人名称 | 宝锐生物科技泰州有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G40幢厂区三层东半侧 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G40幢厂区三层东半侧 |
| 批准日期 | 2024-09-20 |
| 有效期至 | 2029-09-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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