| 产品名称 | 无菌呼吸训练雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由雾化罐，训练器(吸气容量主体腔、咬嘴)，进气管(导管、接头)组成。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对液体药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果；同时提供振荡呼气正压训练，辅助呼吸功能恢复。 |
| 型号规格 | XLWH-6、XLWH-8 |
| 注册证编号 | 晋械注准20242080175 |
| 注册人名称 | 山西久可生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 山西省太原市迎泽区南内环东街158号（互联网+智慧产业园A座D101号） |
| 生产地址 | 山西省太原市迎泽区南内环东街158号（互联网+智慧产业园A座D101号） |
| 其他内容 | 产品有效期为3年。 |
| 批准日期 | 2024-09-10 |
| 有效期至 | 2029-09-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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