| 产品名称 | 一次性使用肺结节定位穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肺结节定位穿刺针由弹簧圈、穿刺针和推送杆、堵帽、拉线、护套管组成。穿刺针由针柄、针管组成；推送杆由手柄、操作标记、推杆组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在电视胸腔镜手术(VAST)前对肺周围型小结节病灶部位进行标记定位，引导术中小结节病灶切除。 |
| 型号规格 | JPFDW0.8-C-90、JPFDW0.8-C-100、JPFDW0.8-C-110、JPFDW0.8-C-120、JPFDW0.8-C-130、JPFDW1.2-C-90、JPFDW1.2-C-100、JPFDW1.2-C-110、JPFDW1.2-C-120、JPFDW1.2-C-130 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242021879 |
| 注册人名称 | 江苏京品医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房A3栋西侧办公区3楼生产区2楼 |
| 批准日期 | 2024-09-20 |
| 有效期至 | 2029-09-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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