| 产品名称 | 4K内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 4K内窥镜摄像系统由摄像系统主机、摄像手柄及配套线缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与光学内窥镜和荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)(仅适用于荧光模式和合光模式下)配合使用，在内窥镜诊断和/或治疗/手术中，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理并传输至监视器。 |
| 型号规格 | 摄像系统型号：V601摄像系统规格主机型号规格摄像手柄型号规格V601AV601AV601-T1V601BV601B |
| 产品储存条件及有效期 | 10年 |
| 注册证编号 | 京械注准20242060501 |
| 注册人名称 | 国药新光医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区英才南一街15号院4号楼1单元701 |
| 生产地址 | 北京市昌平区英才南一街15号院4号楼1单元4009室、4010室、5层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2024-09-22 |
| 有效期至 | 2029-09-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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