| 产品名称 | 一次性使用导引延长导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管管体、推送杆、手柄组成，导管管体外表面涂有亲水涂层，导管管体远端有一处显影环。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在介入手术中与导引导管配合使用，用以进入冠脉和/或外周血管的离散区域，辅助放置介入器械。 |
| 型号规格 | LPYC5F-25-057、LPYC6F-25-063、LPYC7F-25-072、LPYC5F-35-057、LPYC6F-35-063、LPYC7F-35-072 |
| 注册证编号 | 国械注准20243031835 |
| 注册人名称 | 乐普(北京）医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平科技园区超前路37号3号楼，北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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