| 产品名称 | 个性化基台及螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由个性化基台及螺钉、个性化愈合基台组成，由符合GB/T 13810标准中规定的TC4ELI材料制成，基台接口部分经CNC数控机床加工成型，与种植体连接部位为六角、梅花、三角、非抗旋连接，修复部分采用CAD/CAM切削加工成型。修复部分直径、角度、穿龈高度、修复高度、壁厚可个性化加工。产品表面未经任何处理，非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体，个性化愈合基台用于植入种植体后上部结构安装之前对种植体的保护及牙龈软组织成型。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243171754 |
| 注册人名称 | 深圳市易植医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福永街道福围社区第一工业区A - 11101 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福永街道福围社区第一工业区A - 11101 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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