| 产品名称 | 口腔正畸支抗钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口腔正畸支抗钉组成，采用符合GB/T 13810规定的TC4 ELI 钛合金材料制造，表面着色阳极氧化处理和无着色处理。无菌和非无菌状态交付。无菌产品采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品植入上颌骨及下颌骨，可抵制牙齿移动时所产生的反作用力，从而辅助牙齿的正畸活动。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243171826 |
| 注册人名称 | 百齿泰（厦门）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼四层B区4408室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层B区，四层B区；厦门市海沧区鼎山中路19号19-2栋一层、二层A区、三层、楼顶，19-1702室，19-1802室 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 变更情况 | 2025-01-15 生产地址由厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层B区、四层B区;变更为：厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层B区，四层B区；厦门市海沧区鼎山中路19号19-2栋一层、二层A区、三层、楼顶，19-1702室，19-1802室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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口腔正畸支抗钉
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