| 产品名称 | 可吸收性外科缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 可吸收外科缝线由缝线和缝合针(可选)组成，分带针型(带单/双针)和不带针型。缝线经熔纺加工后表面切割出分布均匀的螺旋形单/双向倒刺。缝线材质：聚对二氧环己酮(PDO)，单股、无涂层；缝合针材质：302不锈钢(化学牌号：12Cr18Ni9)，含硅涂层；缝线染色：紫色，染料：D&C 紫色二号(CAS号:81-48-1)。 产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于适合使用可吸收缝线的软组织缝合。 |
| 型号规格 | 见规格型号附页 |
| 注册证编号 | 国械注准20243021789 |
| 注册人名称 | 上海天清生物材料有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区文翔路419号 |
| 生产地址 | 上海市松江区文翔路419号 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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