| 产品名称 | 高压造影注射器管路系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 高压造影注射器管路系统由系统管路和患者管路组成。系统管路包括穿刺器保护帽(PE)、穿刺器(ABS)、管(硅胶)、四通接头(PP)、二通接头(PC)、蠕动泵管(PU)、压力传递耗材、颗粒过滤器组件、颗粒过滤器连接管(PVC)、接头、系统管路保护帽(PP)。患者管路包括患者管路保护帽(PP)、鲁尔接头(PC)、连接管(PVC)、单向阀、单向阀保护帽(PP)。经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与CT造影注射器配套使用，用于注射造影剂/生理盐水。系统管路支持连续使用不超过24h或者120次注射(以先到为准)。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243061829 |
| 注册人名称 | 苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区唐家浜路100号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唐家浜路100 号 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 变更情况 | 2024-09-29 注册人住所由:中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号B9楼101D单元;注册人住所变更为:中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区唐家浜路100号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
