| 产品名称 | 经外周穿刺中线导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管组件和选用配件组成。选用配件包括连接冲洗器、支撑导丝、导管鞘、穿刺针、一次性使用静脉留置针、导丝、肝素帽、注射器带针、导管固定装置、一次性使用聚氨酯固定贴膜、塑柄手术刀、止血带、纸条尺、切管刀、套管穿刺针。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于经外周穿刺建立30天以内静脉通路，用于采集血液样本，注入药物或溶液。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243031794 |
| 注册人名称 | 苏州林华医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区唯新路3号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唯新路3号1、2号楼 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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