| 产品名称 | 一次性使用无菌注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由针座、针管和保护套组成。针座和保护套材料为聚丙烯，润滑剂为二甲硅油，针管材料为SUS304不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与预充注容器或注射器连接配套使用，用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射或抽取药液。 |
| 型号规格 | 根据外径不同，分为以下规格(mm)：0.18、0.2、0.23、0.25、0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2；注射针按管壁类型分为薄壁(TW)、正常壁(RW)，按针尖第一斜面角度分为LB(长斜面角)和SB(短斜面角)，具体详见附件。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243141771 |
| 注册人名称 | 温州红美医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州市龙湾区永兴街道滨海二路28号21幢第3层 |
| 生产地址 | 浙江省温州市温州湾新区永兴街道滨海二路28号21幢1-4、2-1、3-1、3-2、5-1 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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