| 产品名称 | 一次性使用泵用输液管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由保护套、瓶塞穿刺器、飞机头、三件套、管夹 、输液管路(材质：硅橡胶和热塑性弹性体)、药液过滤器(标称孔径5μm)、鲁尔单向阀、鲁尔接头护帽(母)、壳体组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司的便携式电动化疗泵(型号：REHN(H01)、REHN(H02))联合使用，在医疗机构中用于输注化疗药物。 |
| 型号规格 | REHN(H01)-TPE |
| 注册证编号 | 国械注准20243141805 |
| 注册人名称 | 江苏人先医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省南通市南通经济技术开发区东方大道289号 |
| 生产地址 | 江苏省南通市南通经济技术开发区东方大道289号 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 变更情况 | 2024-09-26 注册人名称由:江苏人先医疗科技有限公司;注册人名称变更为:江苏人先医疗科技股份有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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