| 产品名称 | 栓塞弹簧圈 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由弹簧圈、推杆和导引器组成。弹簧圈由铂钨合金弹簧和PET纤毛组成，导引器由座和管身组成。弹簧圈预装在导引器中，弹簧圈与推杆无连接，无需进行解脱。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于外周动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘘的栓塞。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243131782 |
| 注册人名称 | 湖南埃普特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号 |
| 生产地址 | 湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号、湖南湘乡经济开发区红仑大道545号 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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