| 产品名称 | 髋关节假体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨柄、双极头、球头、整体式髋臼、中置器及髓腔塞组成。双极头由金属杯和内衬组成，整体式髋臼含显影丝。股骨柄、球头及双极头金属杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；整体式髋臼主体、双极头内衬、中置器及髓腔塞由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成；整体式髋臼显影丝由符合GB 4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。灭菌产品的有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为骨水泥型髋关节假体，适用于髋关节置换。其中，双极头适用于半髋关节置换。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243131755 |
| 注册人名称 | 纳通生物科技（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、负一层北段B区、C区 |
| 生产地址 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼H280-H299、HB106-HB108 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
