| 产品名称 | 医用空气压缩机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由压缩泵、储气罐、散热系统、冷凝出水过滤系统、检测系统、控制系统、电源、机架和隔音降噪系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与呼吸机配套使用，为呼吸机提供压缩空气源。 |
| 型号规格 | Boaray10A |
| 注册证编号 | 粤械注准20152080256 |
| 注册人名称 | 深圳市普博科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福永街道新田大道71—3号C栋4楼、6楼、9楼A区 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福永街道新田大道71—3号C栋4楼、6楼、9楼A区 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152080256”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2019-08-29 |
| 有效期至 | 2029-08-28 |
| 变更情况 | 2020-12-10: 1、生产地址由“深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋6楼9楼A区”变更为“深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋6楼9楼A区、8楼”。 2021-06-25: 1、注册人名称由“深圳市普博科技有限公司”变更为“深圳市普博医疗科技股份有限公司”。 2022-08-15: 1、注册人住所由“深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋6楼9楼A区”变更为“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层”。 2、生产地址由“深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋6楼9楼A区、8楼”变更为“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层”。 2023-12-29: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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