| 产品名称 | 一次性使用介入手术敷料包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 介入包由基本配置外包布、一次性使用手术洞巾和选用配置治疗巾、器械保护套、器械盘套、一次性医用垫、医用纱布绷带、医用纱布块、塑料碗、药杯、弯盘、托盘、海绵刷、塑料止血钳、一次性使用手术衣、医用胶带、塑料镊子、无菌塑柄手术刀、一次性使用医用帽、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用外科口罩、一次性使用配药用注射器、医用棉签、医用棉球、医用无菌敷贴、医用外科纱布敷料、一次性使用聚氯乙烯医用检查手套、一次性使用动脉压迫止血带、弹性绷带、擦手纸、纸尺组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构介入手术时使用。 |
| 型号规格 | Ⅰ型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20172140912 |
| 注册人名称 | 河南省珠峰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 夏邑县产业集聚区 |
| 生产地址 | 河南省平顶山市鲁山县马楼乡沙渚汪村（329国道东侧5米）(委托生产） |
| 备注 | 原注册证编号：豫械注准20172640912 本注册证自“2022年11月10日”生效 |
| 批准日期 | 2024-09-10 |
| 有效期至 | 2027-11-09 |
| 变更情况 |
2020-05-06 结构及组成由“本产品由基本配置：外包布、手术洞巾和选用配置：手术垫单、器械保护套、器械盘套、一次性医用垫、医用脱脂纱布绷带、医用纱布块、塑料碗、药杯、弯盘、托盘、海绵刷、塑料止血钳、手术衣、医用胶带、塑料镊子、塑柄手术刀组成。”变更为“介入包由基本配置外包布、一次性使用手术洞巾和选用配置治疗巾、器械保护套、器械盘套、一次性医用垫、医用纱布绷带、医用纱布块、塑料碗、药杯、弯盘、托盘、海绵刷、塑料止血钳、一次性使用手术衣、医用胶带、塑料镊子、无菌塑柄手术刀、一次性使用医用帽、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用外科口罩、一次性使用配药用注射器、医用棉签、医用棉球、医用无菌敷贴、医用外科纱布敷料、一次性使用聚氯乙烯医用检查手套、一次性使用动脉压迫止血带、弹性绷带、擦手纸、纸尺组成。”；
产品技术要求变更内容见附页。2024-09-10生产地址由“夏邑县产业集聚区”变更为“河南省平顶山市鲁山县马楼乡沙渚汪村（329国道东侧5米）(委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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