| 产品名称 | 远红外治疗凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由远红外陶瓷粉、聚乙烯醇、甘油、乙醇、辣椒红色素、山梨酸钾、纯化水组成，包装为聚乙烯/铝/聚乙烯复合管或聚乙烯瓶。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。适用于肩周炎、关节炎(慢性期)、颈椎病、腰椎间盘突出、腰肌劳损、骨质增生、腱鞘炎、扭挫伤(非急性期)不适症状的辅助治疗。 |
| 型号规格 | 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、15、20、25、30、35、40、45、50、60、65、70、75、80、100、120、150(单位：g/支) |
| 注册证编号 | 晋械注准20242090072 |
| 注册人名称 | 太原爱乐医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山西综改示范区太原学府园区平阳南路98号3幢B座2单元3层302号 |
| 生产地址 | 山西综改示范区晋中开发区民营科技园太谷街111号 |
| 其他内容 | 产品有效期2年。 |
| 批准日期 | 2024-09-10 |
| 有效期至 | 2029-04-21 |
| 变更情况 | 2024年9月10日，结构及组成由“该产品由远红外陶瓷粉、聚乙烯醇、甘油、乙醇、辣椒红色素、薄荷味香精、山梨酸钾、纯化水组成，包装为聚乙烯/铝/聚乙烯复合管或聚乙烯瓶。”变更为“该产品由远红外陶瓷粉、聚乙烯醇、甘油、乙醇、辣椒红色素、山梨酸钾、纯化水组成，包装为聚乙烯/铝/聚乙烯复合管或聚乙烯瓶。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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